Update nieuwe versie ISO 15189 + we stellen je voor aan Anne-Sophie!

In Nieuws by Anja Tolle

Geachte 

U ontvangt onze Kerteza-nieuwsbrief zodat u tweemaandelijks op de hoogte wordt gehouden over de laatste updates bij Kerteza.

Kerteza Academy

We zijn 2021 gestart met een gloednieuwe website: Kerteza Academy!

Op dit online platform bundelen wij voor u al onze trainingen, opleidingen en workshops. De mogelijkheden zijn eindeloos.

✔️ Wij bieden trainingen aan op maat voor uw organisatie. Dat kan bij u op locatie of via meeting-apps en desktop-apps.
✔️ Daarnaast kan u deelnemen aan opleidingen en workshops met open inschrijving.
✔️ Wil u het tempo zelf bepalen? Dan kiest u er voor om een van onze e-learningmodules te volgen.

Ontdek Kerteza Academy!

 

Revisieproces ISO 15189:2012 

In 2018 is het revisieproces van ISO 15189:2012 gestart. De NEN-IVD commissie levert vanuit Nederland input voor dit proces. Vanuit Kerteza is onze collega Jeanine Kruijsbeek daarbij betrokken. Zij heeft ondertussen gecheckt of alle commentaren vanuit Nederland naar tevredenheid verwerkt zijn in de conceptversie van de ISO 15189.

De leden van de begeleidingscommissie ISO 15189 hebben de mogelijkheid gekregen om te reageren op de tweede concept versie (CD2). Deze commentaren zijn besproken in de IVD commissie en de uitkomst van deze bespreking wordt binnenkort teruggekoppeld aan degene die commentaren hebben ingediend. De Nederlandse commentaren worden ingediend bij ISO/TC212/WG1, de werkgroep binnen de technische commissie waar o.a. ISO 15189 ontwikkeld wordt.

De volgende bijeenkomst van ISO/TC212/WG 1 zal plaatsvinden in november 2021. Dan zal besloten worden of de CD2 versie naar de FDIS fase gaat. Inhoudelijk zullen er dan geen wijzigingen meer aangebracht kunnen worden.

Wat verandert in ISO 15189:2022?
Hoeveel werk is het?
Hoe snel moet u daar aan voldoen?

✔️ De verwachting is dat laboratoria met deze nieuwe versie een aantal stappen kunnen zetten om hun kwaliteitsmanagementsysteem te vereenvoudigen.

✔️ Nog meer dan in de 2012 versie van de norm, is het van belang om als laboratorium je eigen verantwoordelijkheid op te nemen: zelf nadenken, op eigen benen staan, je vak goed uitoefenen en je gemaakte keuzes kunnen verantwoorden.

✔️ Qua opbouw is de norm meer afgestemd op ISO 17025.

✔️ De ISO 22870 voor POCT is opgenomen in de nieuwe versie van de norm.

✔️ De termijn waarop je aan de ISO 15189:2022 moet voldoen zal bepaald worden door de Raad voor Accreditatie.

✔️ Of u veel of weinig huiswerk hebt om te voldoen aan de nieuwe versie van de norm hangt vooral af van de huidige status van uw kwaliteitsmanagementsysteem en van de kwaliteitscultuur binnen de organisatie.

We houden jullie op de hoogte via onze website en nieuwsbrief.
Wil u zich alvast voorbereiden op de nieuwe versie van de norm?

Contacteer ons voor een gesprek

 

We stellen u voor...

Het team groeit! Anne-Sophie is recent gestart bij Kerteza.

Anne-Sophie heeft haar masterdiploma in het Management en het Beleid in de Gezondheidszorg behaald. Nu wilt ze haar kennis in de praktijk omzetten bij Kerteza. Want zo zegt Anne-Sophie zelf:

“Op een efficiënte manier goede zorg leveren is niet evident in een steeds veranderende omgeving en maatschappij. Ik weet zeker dat we dit samen bij Kerteza toch mogelijk kunnen maken!”.

Een aanwinst voor het Kerteza-Team!

Kerteza Young Professional Programma

Eén van de strategische doelstellingen van Kerteza bestaat erin om steeds grotere en complexere veranderingstrajecten binnen de zorgsector te realiseren en systematisch in te zetten op innovatie. Randvoorwaarden om dit te kunnen realiseren is beschikken over voldoende medewerkers met de vereiste kennis en competenties. Daarvoor wil Kerteza nieuwe medewerkers aantrekken met ons Young Professional Programma.

Met het Young Professional Programma zoekt Kerteza jonge en beloftevolle medewerkers, recent afgestudeerd met een hoog opleidingsniveau binnen het domein van organisatie- en veranderkunde, zorglogistiek, capaciteitsmanagement, datascience, business analytics … Na een intensief inwerktraject op maat en met continue aangepaste begeleiding starten deze high potentials als junior adviseur binnen Kerteza.

Voor de prokrutering en rekrutering van deze young en high potentials heeft Kerteza een samenwerking met Crossbridge. Voor de invulling van bepaalde onderdelen in het selectieproces werkt Kerteza samen met Hudson.

Recent afgestuurd en werken bij Kerteza? Stuur ons uw CV en motivatiebrief.

Solliciteer hier

Waarom is een organisatiestructuur in een veranderingstraject belangrijk?

Onze Directeur Innovatie & HRM, Henk Greuter, schreef onlangs een blog over waarom structuur in een organisatie heel belangrijk is bij een verandering.

Lees waarom wij dit thema nauw meenemen in ons Kerteza-4Fasenmodel®  en ontdek in de blog cruciale tips om rekening mee te houden bij aanpassing van een organisatiestructuur.

 

Lees de blog en ontdek de tips hier

Agenda

De trainingen met open inschrijving in 2021 staan ingepland:

Training intern auditor ISO 15189:2012 
Bekijk hier alle data

Training intern auditor
Bekijk hier alle data

Training onderhouden en ontwikkelen van
een kwaliteitsmanagementsysteem
Bekijk hier alle data

Workshop risicomanagement ISO 15189:2012
Bekijk hier alle data

Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen
Bekijk hier alle data