In de recent gehouden meeting van de ISO TC212/WG is o.a. gesproken over de voortgang van het revisietraject van de ISO 15189. Dit revisietraject loopt al vanaf november 2018, en verwacht wordt dat medio tot eind volgend jaar een vierde editie van de ISO 15189 kan worden gepubliceerd.

Uitgangspunten voor de revisie van de ISO 15189 waren:

🗸 Breng de norm in lijn met de ISO/IEC 17025:2017.
🗸 Overweeg de veranderingen in de ISO 9001:2015.
🗸 Vergroot bij het plannen en uitvoeren van acties om risico’s aan te pakken de focus op het welzijn van de patiënt.
🗸 Wees minder voorschrijvend.
🗸 Neem de eisen voor POCT op.
🗸 Voorkom het overnemen van vereisten die in ondersteunende documenten worden behandeld.

In de periode februari 2020 – maart 2021 zijn de CD1 en CD 2 versies van de norm opgesteld en in stemming gebracht. Recent is de ISO/DIS 15189 in stemming gebracht. De nog hieruit voorkomende commentaren worden bediscussieerd en opgelost. Verwachting is dat medio juli/augustus 2022 de finale stemmingsronde kan worden gestart. Uiteindelijk zal de publicatie van de vierde editie van de ISO 15189 in de tweede helft (?) van 2022 kunnen plaatsvinden.
Kerteza is bezig met het ontwikkelen en aanpassen van relevante opleidings- en trainingsproducten zodat we op het moment van publiceren klaar zijn voor het invullen van uw wensen op gebied van scholing en training.

De komende periode zullen we u via whitepapers, nieuwsbrieven, blogs en onze social media-kanalen meer inhoudelijk informeren over de voortgang van de nieuwe ISO 15189.