Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Datum

14 november 2022
12 december 2022

Prijs

€ 995

Locatie

Jaarbeurs Utrecht

Jaarbeursplein, 3521 AL Utrecht, Nederland

Praktische informatie:

Deze tweedaagse workshop wordt verzorgd in Jaarbeurs te Utrecht (NL) of in de Officenter te Geel (B). U betaalt voor deze tweedaagse workshop € 995 per persoon (exclusief BTW). In de prijs zijn naast deelname aan de training ook lunch, koffie en thee inbegrepen.

Certificaat: Na afronding van de training ontvangt u op basis van aanwezigheid en actieve deelname een certificaat van deelname.
Syllabus: Aan het begin van de training ontvangen deelnemers een syllabus met het programma, achtergrondinformatie als naslag, de gebruikte dia’s en oefeningen.

Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Deze tweedaagse training kan in uw organisatie georganiseerd worden 

Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan.
Deze training gaat in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en reikt praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Deze training zorgt ervoor dat u vertrouwd raakt met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.

Kerteza gaf een lezing op het 9th ESLHO congres en we deelden onze ervaringen met de IVDR en hoe deze toe te passen op lab developed tests (LDT’s).

Naast een denkkader dat start ‘from the inside out’, reikten we de deelnemers een aantal praktische stappen aan die zij kunnen volgen om hun laboratorium voor te bereiden op het voldoen aan de IVDR.

Lees hier alvast meer en download de Engelstalige lezing.

Doel

  • IVDR interpreteren
  • IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk
  • IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem
  • IVDR classificatie toepassen, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica
  • IVDR vertalen naar een stappenplan

Werkwijze

De training wordt op een praktische en interactieve manier verzorgd, waarbij wordt afgestemd op de specifieke behoeften en ervaringen van de deelnemers en waarbij er voldoende afwisseling is door in te spelen op praktijkvoorbeelden.

Tijdens de training wordt de context, theorie, interpretatie en toepassing van specifieke onderdelen van de IVDR behandeld. Tevens wordt een stappenplan uitgewerkt waarmee de deelnemers nadien in de eigen organisatie aan de slag kunnen.

Doelgroep

Hoger management, leidinggevenden, vakdeskundigen, stafleden, kwaliteitsfunctionarissen van medische laboratoria.

Programma

De volgende zaken komen aan bod:

  • Inleiding in de IVDR
  • Aanleiding en doel van de IVDR
  • Reikwijdte IVDR
  • Impact en consequenties van de IVDR
  • Classificatie van de In Vitro Diagnostica
  • Benodigde documentatie
  • Uitwerking stappenplan om te voldoen aan de IVDR vereisten

Deel deze opleiding via

Inschrijven

U kunt zich hier inschrijven voor deze open module door onderstaand inschrijfformulier in te vullen. Van zodra we het formulier hebben ontvangen nemen we zo snel mogelijk contact met u op om de inschrijving af te handelen.

Datum

14/11/2022 9:00
- 17:00
12/12/2022 9:00 -
17:00

Prijs

€ 995

Datum

Prijs

14/11/2022 9:00
- 17:00
12/12/2022 9:00 -
17:00
€ 995
Naam *
Voornaam *
Telefoonnummer *
E-mail *

Bedrijfsgegevens

Bedrijf *
Afdeling *
Straat
Nummer
Land
Plaats
Postcode
BTW-nummer
Dient uw inschrijving te verlopen via een derde betaler?*

Gelieve hier de contactgegevens in te vullen van de instelling en de contactpersoon die verantwoordelijk is voor de betaling van uw inschrijving.

Naam derde betaler
Telefoonnummer derde betaler
E-mail derde betaler
Functie derde betaler
*

Schrijf u hier in voor onze nieuwsbrieven

Duineneind 16 bus 1, 2460 Kasterlee, België

Tel.: +32 14 25 90 00
E-mailadres: academy@kerteza.com

Contacteer ons

Voornaam *
Achternaam *
Telefoonnummer *
E-mail *
Instelling *
Functie *
Afdeling *