training

introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Tweedaagse training op locatie

Algemeen

Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan.

Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en reikt praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Deze training zorgt ervoor dat u vertrouwd raakt met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.

Meteen inschrijven

Doel

  • IVDR interpreteren
  • IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk
  • IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem
  • IVDR leren classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica
  • IVDR structureel inbedden in een concreet implementatieplan

  • Werkwijze

    De training wordt op een praktische en interactieve manier verzorgd, waarbij wordt afgestemd op de specifieke noden en ervaringen van de deelnemers en waarbij er voldoende afwisseling is door in te spelen op fictieve en eigen praktijkvoorbeelden.

    Tijdens de training wordt de context, theorie, interpretatie en toepassing van specifieke onderdelen van de IVDR behandeld. Tevens wordt een stappenplan uitgewerkt waarmee de deelnemers nadien in de eigen organisatie aan de slag kunnen.


    Doelgroep

    Hoger management, leidinggevenden, vakdeskundigen, stafleden, kwaliteitsfunctionarissen van medische laboratoria.


    Programma

    De volgende zaken komen aan bod:

    • Inleiding in de IVDR
    • Aanleiding en doel van de IVDR
    • Reikwijdte IVDR
    • Impact en consequenties van de IVDR
    • Classificatie van de In Vitro Diagnostica
    • Benodigde documentatie
    • Uitvoeren van een GAP-analyse en link met het kwaliteitsmanagementsysteem
    • Uitwerking stappenplan om te voldoen aan de IVDR vereisten
    • Integratie van de IVDR in de reeds bestaande processen
    • Opmaken van een implementatieplan

    CERTIFICAAT:
    Na afloop van de training ontvangt u een erkend certificaat van deelname.
    Dit certificaat wordt pas uitgereikt na het volgen van het volledige programma en kan gebruikt worden om aan te tonen dat u kennis heeft genomen van het doel en specifieke vereisten van de IVDR.


    Locatie


    Jaarbeurs Utrecht

    Jaarbeursplein
    3521 AL Utrecht
    Nederland

    Inschrijven


    Deze training wordt ook gegeven met open inschrijving. U kunt zich direct inschrijven voor deze training door onderstaand inschrijfformulier in te vullen.

    Onze diensten

    Wilt u zelf een verandering in gang zetten en in goede banen leiden?
    Schrijf u in voor één van onze gespecialiseerde opleidingen. Of school u bij Kerteza om tot erkend auditor.

    projectmanagement
    Wij adviseren en begeleiden u zonder struikelen naar het gewenste doel.
    toetsingen& audits
    Wilt u weten hoe gezond en matuur uw organisatie is? Laat het onderzoeken door een gespecialiseerde Kerteza-adviseur.
    interimfuncties
    De juiste mensen inzetten op het juiste moment en de juiste plaats: alleen zo garandeert u een continue dienstverlening.
    incidenten& calamiteiten
    Onze Kerteza-adviseurs zoeken als onafhankelijke partij mee naar de basisoorzaken en oplossingen.
    opleidingen& trainingen
    Kerteza biedt een uitgebreid aanbod om uzelf, uw team of uw organisatie systematisch verbeteren.

    Ontdek wat Kerteza voor u kan betekenen.

    Contacteer ons of stel uw vraag via het contactformulier.
    Contacteer ons