training

Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen

Deze tweedaagse training met Open Inschrijving organiseren wij in Nederland en Vlaanderen.
De training kan ook in uw organisatie georganiseerd worden.

Algemeen


Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van kracht.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met de ontwikkeling daarvan.

Deze training gaat in op de specifieke implicaties die deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en reikt praktische handvaten aan teneinde u hier succesvol op voor te bereiden. Deze training zorgt ervoor dat u vertrouwd raakt met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.

Meteen inschrijven

Onze Senior Adviseur Jeanine Kruijsbeek heeft een lezing op het 9th ESLHO congres gegeven. 
Ze deelt haar ervaringen met de IVDR en hoe deze toe te passen op lab developed tests (LDT’s).

Naast een denkkader dat start ‘from the inside out’, reikt ze de deelnemers een aantal praktische stappen aan die zij kunnen volgen om hun laboratorium voor te bereiden op het voldoen aan de IVDR.

Lees alvast meer en download de Engelstalige lezing.


Doel

  • IVDR interpreteren
  • IVDR filosofie leren vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk
  • IVDR gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem
  • IVDR classificatie toepassen, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica
  • IVDR vertalen naar een stappenplan

Werkwijze

De training wordt op een praktische en interactieve manier verzorgd, waarbij wordt afgestemd op de specifieke behoeften en ervaringen van de deelnemers en waarbij er voldoende afwisseling is door in te spelen op praktijkvoorbeelden.

Tijdens de training wordt de context, theorie, interpretatie en toepassing van specifieke onderdelen van de IVDR behandeld. Tevens wordt een stappenplan uitgewerkt waarmee de deelnemers nadien in de eigen organisatie aan de slag kunnen.


Doelgroep

Hoger management, leidinggevenden, vakdeskundigen, stafleden, kwaliteitsfunctionarissen van medische laboratoria.


Programma


Deze training met open inschrijving bieden wij ook in-company aan.

Voor meer informatie of het aanvragen van een offerte kunt u het contactformulier invullen of ons bellen of mailen.

 

Contactformulier

De volgende zaken komen aan bod:

  • Inleiding in de IVDR
  • Aanleiding en doel van de IVDR
  • Reikwijdte IVDR
  • Impact en consequenties van de IVDR
  • Classificatie van de In Vitro Diagnostica
  • Benodigde documentatie
  • Uitwerking stappenplan om te voldoen aan de IVDR vereisten


Praktische informatie

Deze tweedaagse workshop wordt verzorgd in Jaarbeurs te Utrecht (NL) of in de Officenter te Geel (B). U betaalt voor deze tweedaagse workshop € 995 per persoon (exclusief BTW). In de prijs zijn naast deelname aan de training ook lunch, koffie en thee inbegrepen.

SYLLABUS:
Aan het begin van de training ontvangen deelnemers een syllabus met het programma, achtergrondinformatie als naslag, de gebruikte dia’s en oefeningen.

CERTIFICAAT:
Na afronding van de workshop training ontvangt u op basis van aanwezigheid en actieve deelname een certificaat van deelname.


Locatie


NEDERLAND

Jaarbeurs Utrecht

Jaarbeursplein
3521 AL Utrecht
Nederland


BELGIË (Vlaanderen)

Officenter
Geel

Kleinhoefstraat 5
2440 Geel
België

 

Inschrijven


Deze training wordt georganiseerd met open inschrijving (of eventueel bij u op locatie). U kunt zich direct inschrijven voor deze training met open inschrijving door onderstaand inschrijfformulier in te vullen.

Inschrijven


Deze training wordt georganiseerd met open inschrijving (of eventueel bij u op locatie). U kunt zich direct inschrijven voor deze training met open inschrijving door onderstaand inschrijfformulier in te vullen.

Ontdek wat Kerteza voor u kan betekenen.

Download onze organisatiefolder of neem gerust contact met ons op via het contactformulier.