
De European Scientific foundation for Laboratory Hemato Oncology (ESLHO) ondersteunt drie internationale onderzoeksnetwerken (EuroClonality, EuroMRD en EuroFlow), die tot doel hebben de kwaliteit van diagnostisch laboratoriumonderzoek te verbeteren. Vanuit dat oogpunt hebben de onderzoeksnetwerken diverse kwaliteitsbewakingsprogramma’s (external quality assessment; EQA) ontwikkeld die medische laboratoria uit de hele wereld helpen de kwaliteit van hun diagnostische testen te toetsen.
Om deze programma’s verder te professionaliseren, is besloten om de EQA-programma’s via ESLHO samen te brengen onder een geaccrediteerd ISO 17043 kwaliteitsmanagementsysteem. Kerteza is gevraagd om te ondersteunen bij het opzetten van een kwaliteitssysteem en verkrijgen van een ISO 17043 accreditatie. Hiervoor is een Kerteza senior adviseur ingezet bij de opzet en implementatie van het kwaliteitssysteem en een Kerteza adviseur voor het ondersteunen, onderhouden en verder implementeren van dit kwaliteitssysteem.
Kerteza leverde voor deze opdracht een ervaren adviseur met ruime ervaring in het opzetten en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen. De adviseur werd hierin ondersteund door de programma-manager van Kerteza.
Kerteza heeft voor dit project het 4 fasen model van Kerteza ingezet.
Fase 1: Inventarisatie & ambitie (GAP-analyse)
In deze fase heeft de Kerteza-adviseur een GAP-analyse uitgevoerd en in kaart gebracht hoeverre het huidige kwaliteitsmanagementsysteem van de organisatie als geheel reeds voldeed aan de ISO 17043:2023 norm. Hiervoor zijn gesprekken met vooraf vastgestelde betrokken gehouden en zijn relevante documenten onderzocht.
Fase 2: Diagnose & ontwerp transitieplan
De resultaten van de GAP-analyse zijn besproken met de staf, management en kwaliteitsverantwoordelijken van de organisatie en aansluitend verwerkt in een transitieplan/ plan van aanpak.
In het transitieplan is concreet uitgewerkt welke activiteiten nodig zijn voor het toewerken naar de ISO 17043:2023. Daarbij is eveneens een voorstel gedaan voor de prioriteiten, de planning en wie verantwoordelijk zijn voor de activiteiten. Het transitieplan is in onderlinge afstemming opgesteld en vervolgens besproken met staf, management en kwaliteitsverantwoordelijken en daarna voorgelegd voor akkoord bij deze groep.
Fase 3: Implementatie & borgen transitie
Het uitgewerkte transitieplan is leidend geweest voor het transitietraject. De Kerteza-adviseur heeft de instelling ondersteunt door begeleiding on-site en daar waar nodig uitvoering van werkzaamheden. Daarnaast is ook advies gegeven aan de organisatie in de transitiefase bij de invulling en voortgang van de benodigde activiteiten zoals vastgesteld in het transitieplan. De Kerteza-adviseur heeft tijdens de transitiefase ook de kwaliteitsverantwoordelijken begeleidt en gecoacht, zodat er kennisoverdracht plaatsvond.
De veranderingen zijn geïmplementeerd door de verantwoordelijken binnen de organisatie en binnen daarvoor afgesproken tijdlijnen. Tijdens deze fase werden ook de effectiviteit van uitgevoerde activiteiten gemonitord en bijgestuurd.
Het resultaat van fase 3 is dat de activiteiten zoals vastgelegd in het transitieplan zijn geïmplementeerd en dat de afgesproken resultaten voor het voldoen aan de ISO 17043:2023, worden gerealiseerd.
Fase 4: Tussentijdse & slotevaluatie
Om de voortgang van het transitietraject te monitoren en zicht te houden op het realiseren van de gewenste resultaten zijn regelmatig tussentijdse evaluaties uitgevoerd en gerapporteerd aan stakeholders. De leermomenten uit deze evaluaties werden gebruikt om zo nodig bij te sturen, zodat de transitie naar de ISO 17043:2023 succesvol verliep.
Tijdens het traject is ook gevraagd om ondersteuning te bieden in de vorm van een ad interim kwaliteitsmedewerker. Een ervaren Kerteza adviseur is ingezet en heeft de organisatie ondersteunt bij het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 17043:2023 en daarnaast ook een ook een actieve rol gehad in de verdere implementatie van de ISO 17043.
De activiteiten hebben bijgedragen tot een volledig en samenhangende opzet van een eigen effectief en efficiënt onderhouden kwaliteitsmanagementsysteem voor ESLHO dat kan voldoen aan de eisen van ISO 17043:2023.
Misschien is deze casus interessant of relevant voor een collega of vriend. Sharing is caring…
Neem contact met ons op via het contactformulier.
Duineneind 16 bus 1, 2460 Kasterlee, België
Tel.: +32 14 25 90 00
E-mailadres: academy@kerteza.com